Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế - danh mục thiết bị y tế kiểm định

Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế để phục vụ cho con người (theo Điều 2 Nghị định 36/2016/NĐ-CP).

DungTTZD
DungTTZD
15:10 17/11/20 trong Tư vấn trang thiết bị y tế
15:10 17/11/20 492 lượt xem
Mục lục

Do trang thiết bị y tế giữ vai trò quan trọng, có ảnh hưởng trực tiếp hoặc gián tiếp đến sức khỏe con người nên việc đảm bảo chất lượng, an toàn và sử dụng hiệu quả trang thiết bị y tế cần được sự quan tâm đầu tư đúng mức về chính sách, nhân lực, kinh phí.
Công tác quản lý trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế nói riêng và trong toàn ngành nói chung cần phải được quan tâm chỉ đạo chặt chẽ, quyết liệt để góp phần nâng cao chất lượng phục vụ, phát huy hiệu quả đầu tư trong công tác chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe nhân dân.

Nhằm đảm bảo chất lượng, trang thiết bị y tế phải được kiểm định, hiệu chuẩn theo quy định của pháp luật về chất lượng sản phẩm hàng hóa, hoặc theo quy định của nhà sản xuất trang thiết bị.

  • Kiểm định là hoạt động đánh giá, xác nhận đặc tính kỹ thuật đo lường của phương tiện đo theo yêu cầu kỹ thuật đo lường.;
  • Hiệu chuẩn là hoạt động xác định, thiết lập mối quan hệ giữa giá trị đo của chuẩn đo lường, phương tiện đo với giá trị đo của đại lượng cần đo.
Công tác kiểm tra, kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế cũng đã được triển khai tại nhiều cơ sở đủ điều kiện thực hiện. 

DANH MỤC MỘT SỐ THIẾT BỊ Y TẾ CẦN KIỂM ĐỊNH, HIỆU CHUẨN

STT TÊN THIẾT BỊ
1 Máy chụp cộng hưởng từ (MRI)
2 Máy chụp PET/ SPECT
3 Máy chụp cắt lớp vi tính 64 dãy
4 Máy chụp X-quang kỹ thuật số
5 Máy siêu âm
6 Máy nội soi tiêu hóa
7 Máy xét nghiệm miễn dịch tự động
8 Máy xét nghiệm huyết học tự động
9 Máy xét nghiệm sinh hóa
10 Máy xét nghiệm sinh hóa - xách tay
11 Máy xét nghiệm đông máu tự động
12 Máy ly tâm
13 Máy xét nghiệm nước tiểu thông thường
14 Máy xét nghiệm nước tiểu dùng hóa chất
15 Tủ ấm, tũ trữ máu
16 Tủ BOD
17 Bể ổn nhiệt, điều nhiệt
18 Tủ an toàn sinh học
19 Tủ sấy, Tủ lạnh âm sâu
20 Máy điện não
21 Máy thở
22 Máy gây mê kèm thở
23 Lồng ấp trẻ sơ sinh
24 Máy Monitor theo dõi bệnh nhân
25 Máy phá rung tim, tạo nhịp
26 Máy sốc tim
27 Máy điện tim 6 kênh
28 Máy điện tim 12 cần
29 Bơm tiêm điện
30 Máy truyền dịch
31 Máy đo độ loãng xương
32 Đèn chiếu vàng da
33 Ghế máy răng
34 Kính hiển vi 2 mắt
35 Máy nội soi tai mũi họng
36 Dao mổ điện
37 Dao mổ điện Plasma
38 Máy monitor sản khoa
39 Nồi hấp tiệt trùng ( áp kế + an toàn)
40 Nồi hấp ướt ( áp kế + an toàn)
41 Bàn mổ đa năng thủy lực 300PB
42 Dao mổ Laser
43 Đèn mổ treo trần
44 Máy vật lý trị liệu đa năng
45 Bộ tập phục hồi chức năng
46 Nồi nấu Parafin
47 Đèn hồng ngoại
48 Máy sóng ngắn điều trị
49 Máy điện châm 6 kênh
50 Máy laser điều trị
51 Máy kéo giãn cột sống
52 Máy điều trị điện xung và điện phân
53 Máy siêu âm điều trị
54 Xe đạp tập
55 Đèn gù
56 Optic soi tai mũi họng ( kiểm tra theo hệ thống)
57 Bộ dụng cụ tiêm truyền
58 Huyết áp kế lò xo
59 Huyết áp kế thủy ngân
60 Huyết áp kế điện tử
61 Nhiệt kế y học thủy tinh có cơ cấu cực đại (cặp nách)
62 Nhiệt kế thủy tinh chất lỏng
63 Nhiệt kế chỉ thị hiện số và tương tự
64 Nhiệt kế điện trở Platin công nghiệp
65 Cặp nhiệt điện công nghiệp
66 Nhiệt ẩm kế (ẩm kế)
67 Cân sức khỏe (lò xo)
68 Cân điện tử
69 Cân kỹ thuật, phân tích
70 Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
71 Pipet
72 Tủ tiệt trùng UV
73 Giường bệnh nhân
74 Tủ nhiệt ẩm (Tủ vi khí hậu)
75 Máy phân tích điện giải 3 thông số
76 Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động
77 Máy ion đồ (điện giải)
78 Hệ thống tia UV di động
79 Máy Vortex 

Việc kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế có ý nghĩa hết sức quan trọng, gắn liền với công tác quản lý chất lượng y tế và sức khỏe người bệnh. Việc kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị tạo điều kiện cho các tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực y tế hiểu rõ và thực hiện công tác quản lý chất lượng trang thiết bị.

 
Tuyển dụng Nhân viên thiết kế (Hạn nộp hồ sơ: 29/04/2022)

THÔNG BÁO TUYỂN DỤNG: NHÂN VIÊN THIẾT KẾ - PHÒNG DỰ ÁN * Lương: 10-15 triệu * Số lượng: 02 người - Nam/Nữ

09:53 05/03/22 166 lượt xem
Công ty CP Thương mại và Dịch vụ Thiết bị y tế H.T.M (HTM Equip) - Chung sức đẩy lùi đại dịch Covid-19 cùng đồng bào Miền Nam

Công ty HTM quán triệt thực hiện nghiêm túc Chỉ thị 16 của Chính phủ trong hoạt động sản xuất, cung cấp, vận chuyển hàng hoá vào công trình và lắp đặt với phương châm: An toàn, chất lượng, kịp thời; Xác định mục tiêu cao nhất là: “Nỗ lực hết mình cùng các bộ ngành đẩy lùi bệnh dịch”.

12:12 16/08/21 208 lượt xem
Tiêu chuẩn ngành Y tế 52TCN-CTYT 38:2005 - Thiết kế khoa phẫu thuật

Tiêu chuẩn được áp dụng để lập, thẩm định dự án đầu tư xây dựng công trình, thiết kế xây dựng công trình, thiết kế xây dựng cải tạo Khoa Phẫu thuật tại bệnh viện đa khoa khu vực, bệnh viện đa khoa tỉnh và Trung ương trong phạm vi cả nước.

16:26 06/08/21 258 lượt xem
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 4470 : 2012 - Tiêu chuẩn thiết kế bệnh viên đa khoa

Tiêu chuẩn này áp dụng để thiết kế mới, thiết kế cải tạo và nâng cấp các Bệnh viện đa khoa trên toàn quốc có quy mô trên 500 giường.

16:02 06/08/21 1.179 lượt xem
Cảm biến là gì? Các loại cảm biến thông dụng

Hiện nay trên thị trường có rất nhiều loại cảm biến khác nhau với các mục đích sử dụng khác nhau. Các loại cảm biến bao gồm cảm biến thông dụng, cảm biến quang, cảm biến vị trí, cảm biến tiệm cận, … được sử dụng phổ biến trong các đời sống.

15:10 06/08/21 335 lượt xem
Giờ Vàng Cho Cuộc Sống

Bạn có biết, mỗi năm có khoảng 150.000 người thiệt mạng vì tai nạn giao thông, tức là khoảng 400 người chết mỗi ngày

11:57 19/11/20 194 lượt xem
Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế - danh mục thiết bị y tế kiểm định

Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế để phục vụ cho con người (theo Điều 2 Nghị định 36/2016/NĐ-CP).

15:10 17/11/20 493 lượt xem
Phân loại trang thiết bị y tế

Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 về quản lý Trang thiết bị y tế. Trong đó có một Chương nêu rõ việc Phân loại trang thiết bị y tế.

14:30 17/11/20 241 lượt xem
Hướng dẫn kinh nghiệm chọn mua máy đo đường huyết

Trên thị trường có nhiều loại máy đo đường huyết, khi mua cần tìm hiểu kỹ các thông tin sau: nguồn gốc rõ ràng, máy sử dụng đơn giản, lượng máu ít, que thử dễ mua giá cả hợp lý, điều kiện bảo quản và hoạt động, tỷ lệ Hematocrit, tốc độ đo và bộ nhớ, đơn vị đo.  

10:46 13/10/20 253 lượt xem
Hotline
091 606 7879
Zalo
091 606 7879
Viber
091 606 7879
Youtube
Twitter
Facebook
http://facebook.com/thietbiytehtm
Facebook
http://facebook.com/thietbiytehtm
Instagram